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近日,国家药监局综合司发布了《关于2024年检验能力验证计划满意结果的通报》,省医疗器械检验研究院参与完成的“血清中生化指标检测、保护接地阻抗测定、真空采血管添加剂(柠檬酸钠)测定”3项能力验证均获得“满意”结果。此外,在2024年国家市场监管总局组织的软件产品性能效率测试能力验证项目中,省器械院同样取得满意获评。
能力验证作为检验检测机构技术水平和质量管理能力的“试金石”,是检验检测机构重要的外部质量控制手段,也是实验室质量管理体系持续改进和不断完善的重要抓手。2024年,国家药监局共组织开展10项能力验证计划。为确保此次能力验证任务圆满完成,省器械院精心组织、科学谋划,检验人员严格遵循能力验证作业指导书,科学制定实验方案,认真核查仪器设备,规范试验操作流程,最终保质保量完成了考核样的检验检测任务。
此次多项检测项目能力验证取得满意结果,充分体现出省器械院现有的质量管理体系规范有效,人员技术能力扎实,仪器设备运行稳定,检测数据真实可靠。同时也有效说明省器械院能为监管部门和生产企业提供精准可靠检验检测服务。
下步,省器械院将始终秉持“质量第一、科学公正、真实准确、规范高效”的质量方针,不断完善自身综合实力,持续完善质量管理体系,有效加强实验室能力建设,充分发挥实验室技术支撑作用,为浙江省奋力推进省域药品监管现代化提供强有力的技术支撑。
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